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RNCP35412

CQP Conducteur de procédé de fabrication

Page France Compétence
Description Le (la) titulaire du CQP Conducteur de procédé de fabrication réalise une ou plusieurs étapes du procédé de fabrication d'un médicament , à usage humain et à usage vétérinaire, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, des règles d'hygiène et de sécurité, des procédures, tout en garantissant la qualité du produit obtenu.
Objectif

Bloc de compétences 1 : Préparation de la production et contrôle de la conformité des produits et des matières premières dans le respect des règles qualité (Bonnes pratiques de fabrication : BPF, ISO ), des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement

  • Réaliser l'ensemble des contrôles et vérifications requis lors de la préparation de la production de manière fiable (contrôle des équipements, des documents présents )
  • Identifier les caractéristiques des produits à fabriquer
  • Identifier les caractéristiques des matières premières
  • Organiser le flux des matières et produits entrants : approvisionner, ranger et orienter en appliquant les BPF et les règles de gestion des flux
  • Identifier la conformité d'un produit ou d'une matière au regard du dossier de lot
  • Appliquer les règles de qualité, les règles d'hygiène, de lavage des mains, de port de tenue de travail et de déplacement dans l'entreprise
  • Appliquer les règles sécurité, les mesures de protection de l'environnement et les règles d'ergonomie dans toute intervention de préparation et de contrôle

Bloc de compétences 2 : Conduite d'un équipement de fabrication dans le respect des règles qualité (BPF, ISO ), des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement Organiser son activité pour réaliser l'opération de fabrication en appliquant les BPF, les règles de sécurité et les procédures

  • Situer l'opération réalisée par rapport aux différentes étapes de fabrication
  • Organiser les flux de produits en cours de production : ranger, orienter, étiqueter en appliquant les BPF et les règles de gestion des flux
  • Mettre en route, rentrer les paramètres et arrêter les équipements en appliquant les procédures
  • Réaliser la surveillance et les contrôles en appliquant les procédures
  • Réaliser les opérations de rangement, de nettoyage des locaux et de nettoyage des équipements en appliquant les BPF et les procédures
  • Réaliser les opérations de vide de box et de changement de lot en appliquant les BPF et les procédures Appliquer les règles de sécurité dans toute intervention de conduite
  • Utiliser correctement les moyens de prévention et les équipements de protection collective et individuelle
  • Appliquer les mesures de protection de l'environnement selon les règles en vigueur dans l'entreprise
  • Appliquer les règles d'ergonomie en vigueur dans l'entreprise

Bloc de compétences 3 : Réalisation d'interventions techniques de premier niveau sur le(s) équipement(s) conduit(s) 

  • Réaliser des opérations de maintenance de 1er niveau et de nettoyage de l'équipement et des différentes pièces
  • Réaliser des opérations de changement de format simples et des réglages sans outillage
  • Identifier tout dysfonctionnement technique, effectuer un premier diagnostic, intervenir ou alerter
  • Appliquer les règles de qualité, de sécurité, les mesures de protection de l'environnement et les règles d'ergonomie dans toute intervention technique


Bloc de compétences 4 : Traitement et transmission d'informations en lien avec l'activité de conduite

  • Transmettre la bonne information au bon interlocuteur en utilisant le vocabulaire technique approprié
  • Enregistrer des informations liées à la production assurée à l'aide de document de traçabilité (dossier de lot) ou de système informatisé de production en appliquant les règles BPF
  • Rechercher et traiter des informations techniques
  • Renseigner des outils de suivi d'indicateurs
  • Identifier la signification des différents indicateurs
  • Proposer des actions d'amélioration pour atteindre des objectifs individuels ou collectifs

Bloc de compétences optionnel 5 : Travail en Zone à Atmosphère Contrôlée

  • Expliquer les exigences de l'activité en zone à atmosphère contrôlée (ZAC)
  • Identifier les contrôles d'environnement en ZAC (température, hygrométrie, différentiel de pression, ) Appliquer les règles d'habillage, d'hygiène, d'entrée, de sortie, d'action et de déplacement en ZAC, en lien avec la ou les zone(s) et les interventions du candidat
  • Intervenir en ZAC en appliquant les exigences spécifiques
  • Identifier les risques spécifiques et prendre les mesures appropriées
Niveau 4 - Savoirs factuels et théoriques
Date de validité 17/03/2024
Domains
  • conduite installation industrielle
  • Génie procédés
NSF
  • Transformations chimiques et apparentées (production)
GFE
  • Transformation des matériaux, procédés
Rome
  • Conduite d'équipement de production chimique ou pharmaceutique
  • Arboriculture et viticulture
  • Entretien des espaces verts
Nom légal Rôle
IFIS CONSEIL Habilitation pour former
PROMEO AFPI PICARDIE Habilitation pour former
GROUPE IMT Habilitation pour former