Domaine Sciences, technologies, santé - Spécialité Production, contrôles et qualité des produits de santé

Compétences ou capacités évaluées

Développement pharmaceutique :
. réaliser des essais pour la mise au point de nouveaux équipements pilotes et industriels
. réaliser des validations pilotes des procédés de fabrication
. réaliser la validation des méthodes analytiques
. proposer des améliorations techniques et/ou des évolutions des procédés pour le développement industriel
. réaliser et contrôler la fabrication des lots pilotes pour les études cliniques
. rédiger des documents de fabrication, des procédures de validation
. assurer la veille technologique et technique
. déterminer des paramètres de conduite et de contrôle des essais
. nettoyer et entretenir les équipements et/ou le matériel
. appliquer les règles en vigueur
. définir les paramètres clés et critiques des process
. participer à la mise au point de nouveaux médicaments
. être force de proposition pour de nouvelles formulations galéniques

Process et production :
. réaliser et contrôler la production
. suivre un procédé de fabrication
. adapter et appliquer les tâches inhérentes à l'assurance qualité opérationnelle
. faire une analyse critique des non conformités avec prise de décision
. appliquer les règles en vigueur
. participer activement à l'amélioration continue des procédés
. nettoyer et entretenir les équipements et/ou le matériel

Contrôle :
. suivre un protocole d'analyse avec rigueur et respect des BPL
. analyser les résultats et définir la marche à suivre en cas de non conformité
. participer au suivi des process, de l'environnement, des équipements
. assurer les tâches métrologiques

Assurance qualité :
. appliquer les règles en vigueur
. rédiger les procédures et protocoles
. connaître la gestion documentaire
. contrôler l'application des procédures
. participer à la validation des équipements et à la qualification du personnel
. recueillir les informations pour l'élaboration des outils d'assurance qualité
. contrôler l'application des procédures et de la réglementation en matière de qualité
. proposer l'application et suivre la mise en oeuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
. proposer la mise en place d'indicateurs qualité